ยื่นฟ้อง FDA สหรัฐฯให้เปิดเผยข้อมูลวัคซีน Pfizer แต่ได้คำตอบคือขอเวลา 55 ปี!!!

รออะไร? FDA ขอเวลา 55 ปี เพื่อประมวลผลคำขอตามกฎหมาย FOIA ที่อยู่เหนือข้อมูลวัคซีน

19 พฤศจิกายน 2021

(รอยเตอร์) - คำขอตามพระราชบัญญัติเสรีภาพในการให้ข้อมูลนั้นไม่ค่อยรวดเร็วนัก แต่เมื่อนักวิทยาศาสตร์กลุ่มหนึ่งขอให้รัฐบาลกลางแบ่งปันข้อมูล ซึ่งอาศัยในการออกใบอนุญาตวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของไฟเซอร์ การตอบสนองนั้นล่าช้ามากกว่าการลากเท้าของข้าราชการทั่วไป

ใน 55 ปีข้างหน้า นั่นคือระยะเวลาที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ตามเอกสารของศาลในสัปดาห์นี้) เสนอว่าควรให้ตรวจสอบและเผยแพร่เอกสารที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนตามคำขอ หากผู้พิพากษาของรัฐบาลกลางในเท็กซัสเห็นด้วย

โจทก์ สาธารณสุขและผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์เพื่อความโปร่งใส คาดหวังว่าจะเห็นบันทึกทั้งหมดในปี 2076 (พ.ศ. 2619)!!!

ตามกฎหมาย FOIA ปี 1967 กำหนดให้หน่วยงานของรัฐบาลกลาง ตอบสนองต่อคำขอข้อมูลภายใน 20 วันทำการ อย่างไรก็ตาม เวลาที่ใช้ในการรับเอกสารจริง “จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของคำขอและคำขอที่ค้างอยู่ที่หน่วยงาน” อ้างตามเว็บไซต์กลางของรัฐบาล FOIA

ทนายความของกระทรวงยุติธรรม ซึ่งเป็นตัวแทนของ FDA อ้างตามบันทึกในเอกสารของศาลว่าโจทก์กำลังค้นหาเนื้อหาเกี่ยวกับวัคซีนจำนวนมาก - ประมาณ 329,000 หน้า

โจทก์ ซึ่งเป็นกลุ่มของอาจารย์และนักวิทยาศาสตร์มากกว่า 30 คนจากมหาวิทยาลัยต่างๆ รวมทั้ง Yale, Harvard, UCLA และ Brown ได้ยื่นฟ้องในเดือนกันยายน ที่ศาลแขวงสหรัฐ ในเขต Northern District of Texas เพื่อพยายามเข้าถึงบันทึกดังกล่าวโดยเร็ว พวกเขากล่าวว่าการเปิดเผยข้อมูลสามารถช่วยสร้างความมั่นใจให้กับผู้ที่สงสัยว่าวัคซีนดังกล่าว “ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และเพิ่มความมั่นใจในวัคซีนของไฟเซอร์”

แต่องค์การอาหารและยาไม่สามารถทำเอกสารได้ง่าย ๆ เพราะมีการค้าส่ง บันทึกต้องได้รับการตรวจสอบ เพื่อปรับแก้ไขให้เป็นสาธารณะ "ข้อมูลธุรกิจที่เป็นความลับและข้อมูลทางการค้าที่เป็นความลับของ Pfizer หรือ BioNTech และข้อมูลความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก" ทนายความของกระทรวงยุติธรรม (DOJ) เขียนในรายงานร่วม ที่ยื่นเมื่อวันจันทร์

องค์การอาหารและยาเสนอขอเผยแพร่ข้อมูลครั้งละ 500 หน้าต่อเดือน เป็นระยะ ๆ พร้อมตั้งข้อสังเกตว่าหน่วยงานสาขา ที่ดูแลการตรวจสอบมีพนักงานเพียง 10 คน และขณะนี้กำลังดำเนินการตามคำขอ FOIA อื่นๆ อีกประมาณ 400 รายการ

“ด้วยการประมวลผลและการตอบสนองระหว่างดำเนินการ โดยอิงจากการให้ข้อมูลเพิ่มทีละ 500 หน้า FDA จะสามารถให้ข้อมูลมากขึ้น กับจำนวนผู้ร้องขอที่มากขึ้น ดังนั้นจึงต้องหลีกเลี่ยงระบบคำขอข้อมูลจำนวนมาก เพียง 2-3 ราย ที่จะผูกขาดทรัพยากรการประมวลผลที่มีจำกัด และหากคำขอของผู้ขอน้อยลงจะได้รับการปฏิบัติครบถ้วน” ทนายความของ DOJ แถลงโดยชี้ไปที่คำตัดสินของศาลอื่นๆ ที่มีการกำหนดการให้ข้อมูล 500 หน้าต่อเดือน

Courtney Enlow ทนายความคดีแพ่งอ้างถึงคำขอสำหรับความคิดเห็นเพิ่มเติมไปยังสำนักงานกิจการสาธารณะของ DOJ แต่ไม่ได้รับตอบสนอง

ทนายความของโจทก์โต้แย้งว่าคำขอของพวกเขาควรมีความสำคัญสูงสุด และองค์การอาหารและยาควรเผยแพร่เนื้อหาทั้งหมดภายในวันที่ 3 มีนาคม พ.ศ. 2565

“ช่วงเวลา 108 วันนี้เป็นเวลาเดียวกันกับที่องค์การอาหารและยา (FDA) ใช้ในการทบทวนเอกสาร เพื่อตอบสนองสำหรับงาน ที่ซับซ้อนมากกว่านี้ ในการออกใบอนุญาตวัคซีน COVID-19 ของไฟเซอร์” Aaron Siri จาก Siri & Glimstad ในนิวยอร์กและ John Howie จาก Howie Law ในดัลลัส กล่าวในเอกสารของศาล

“จุดประสงค์ทั้งหมดของ FOIA คือการรับรองความโปร่งใสของรัฐบาล” พวกเขากล่าวต่อ “เป็นการยากที่จะจินตนาการถึงความต้องการความโปร่งใส ที่มากกว่าการเปิดเผยเอกสาร ที่องค์การอาหารและยาใช้ทันที เพื่อให้อนุญาตผลิตภัณฑ์ ซึ่งขณะนี้ได้รับคำสั่งให้ใช้กับชาวอเมริกันกว่า 100 ล้านคน ที่ต้องเสียอาชีพ รายได้ สถานะการรับราชการทหาร และแย่กว่านั้นมาก”

พวกเขายังโต้แย้งว่า หัวข้อที่ 21 หมวดย่อย F ของระเบียบข้อบังคับของ FDA เองกำหนดว่าหน่วยงาน “ต้องทำให้ 'พร้อมใช้งานทันที' เอกสารทั้งหมดที่อยู่ภายใต้ใบอนุญาติให้ใช้วัคซีน”

เนื่องจากได้รับความสนใจจากสาธารณชนอย่างเข้มข้นในวัคซีน ทนายความของโจทก์กล่าวว่า FDA “ควรเตรียมที่จะเผยแพร่ (ข้อมูล) ไปพร้อม ๆ กับใบอนุญาต แต่เขากลับทำสิ่งที่ตรงกันข้าม”

Siri ปฏิเสธความคิดเห็นเพื่อให้เป็นไปตามกำหนดเวลา FOIA ของโจทก์ที่เสนอ FDA จะต้องดำเนินการ 80,000 หน้าต่อเดือน แต่โจทก์ตั้งข้อสังเกตว่าองค์การอาหารและยามีพนักงาน 18,000 คนและงบประมาณ 6 พันล้านดอลลาร์และเคย "กล่าวว่าไม่มีอะไรสำคัญไปกว่าใบอนุญาตวัคซีนนี้และความโปร่งใสเกี่ยวกับวัคซีนนี้"

เพื่อให้แน่ใจว่า คนส่วนใหญ่รวมถึงหลายคนที่ประกาศว่า "ฉันค้นคว้าด้วยตัวเอง" อย่างมีศักดิ์ศรี กลับขาดความเชี่ยวชาญในการประเมินข้อมูล

โจทก์ซึ่งรวมถึงอาจารย์ในต่างประเทศจากสหราชอาณาจักร เยอรมนี เดนมาร์ก ออสเตรเลีย และแคนาดา ดูเหมือนจะอยู่ในตำแหน่งที่ดีที่จะทำเช่นนั้น

ตามที่ Siri และ Howe โต้แย้ง "การตรวจสอบข้อมูลนี้ จะยุติการอภิปรายสาธารณะอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับความเพียงพอของกระบวนการตรวจสอบของ FDA"