การใช้ยานอกฉลากรักษาผู้ป่วยโควิด-19

ผู้ป่วยโควิด-19 ในหลาย ๆประเทศส่วนมากรักษาหาย ทำไมเราต้องกลัวโรคนี้ด้วย?

ในปัจจุบันยังไม่มีผลิตภัณฑ์ยาที่แสดงว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการรักษา COVID-19 อย่างไรก็ตามมียาจำนวนหนึ่งที่ได้รับการเสนอแนะว่าเป็นวิธีการรักษาที่อาจเป็นไปได้ ซึ่งยาหลาย ๆ ชนิดกำลังอยู่ในขั้นตอนการศึกษาทางคลินิกหรือจะศึกษาในไม่ช้านี้ ซึ่งรวมถึงการทดลองใช้ยาอย่างสมัครสมานในหลาย ๆประเทศ ที่สนับสนุนโดยองค์การอนามัยโลก (WHO) และประเทศที่เข้าร่วมเหล่านั้น

ในหลายประเทศแพทย์กำลังใช้ยาที่ไม่ได้รับการรับรองสำหรับรักษาโรคนี้กับผู้ป่วย COVID-19 การใช้ยาที่ได้รับอนุญาตแล้วกับโรคที่ไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานที่กำกับดูแลด้านยาแห่งชาติ ถือเป็นการใช้ยาแบบ "ใช้ยานอกคำบ่งชี้ในฉลาก" สำหรับการใช้ยานอกฉลากโดยแพทย์อาจผิดกฎหมายและข้อบังคับของประเทศเหล่านั้น ผู้ปฏิบัติงานด้านสุขภาพทุกคนควรตระหนักและปฏิบัติตามกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติของพวกเขา นอกจากนี้การสั่งจ่ายยาควรทำเป็นกรณี ๆไป ควรหลีกเลี่ยงการเก็บสต็อกยานอกฉลากอย่างไม่จำเป็นและต้องระวังไม่ใช้ยาที่ได้รับการรับรองแล้วจนทำให้ขาดสต๊อกที่จำเป็นสำหรับการรักษาโรคอื่น ๆที่ระบุไว้ในฉลาก

ควรจะทดลองใช้ยานอกฉลากในผู้ป่วยแต่ละรายด้วยจริยธรรมที่เหมาะสม โดยถือเป็นการทดลองใช้ในทางคลินิกในเหตุฉุกเฉิน หากเป็นการรักษาที่ยังไม่มีการพิสูจน์ถึงประสิทธิภาพมาก่อนจะไม่สามารถเริ่มศึกษาทดลองทางคลินิกได้ทันทีโดยผู้ป่วยหรือตัวแทนทางกฎหมายของเขาหรือเธอยังไม่ได้ให้ความยินยอม และการใช้ในกรณีฉุกเฉินจะต้องได้รับการเฝ้าสังเกตการใช้ พร้อมทั้งบันทึกผลลัพธ์ไว้และแบ่งปันอย่างทันท่วงทีกับชุมชนทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์อย่างกว้างขวาง

การตัดสินใจให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่ไม่ได้รับการพิสูจน์หรืออยู่ระหว่างการทดลองขึ้นอยู่กับความตกลงระหว่างแพทย์กับผู้ป่วย แต่ต้องปฏิบัติตามกฎหมายแห่งชาติ ในกรณีที่เป็นไปได้สำหรับการรักษาควรถือว่าเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิก เว้นแต่ผู้ป่วยปฏิเสธที่จะเข้าร่วมในการทดลอง 

หากสามารถให้การรักษาในฐานะเป็นส่วนหนึ่งของการวิจัยทางคลินิกจะต้องมีการเก็บบันทึกการใช้ยาที่เหมาะสมตามกฎหมายของแต่ละประเทศและควรตรวจสอบและบันทึกผลลัพธ์ของผู้ป่วย

หากผลลัพธ์ในระยะแรกจากการรักษาที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์หรือยังไม่ผ่านการทดลองนั้นมีแนวโน้มที่ดี ควรทำการศึกษาการรักษานั้นในบริบทของการทดลองทางคลินิกอย่างเป็นทางการเพื่อดูความปลอดภัย ประสิทธิภาพ ความเสี่ยงและผลประโยชน์ของยาเหล่านั้น

การอ้างอิง

1. องค์การอนามัยโลก. เฝ้าติดตามการรักษาที่ยังไม่ได้จดทะเบียนและการใช้ในการทดลองเมื่อมีเหตุฉุกเฉิน (MEURI) http://www.who.int/ethics/publications/infectious-disease-outbreaks/en/