ยาTAVNEOS ล่าสุด

เผยแพร่: 22 ตุลาคม 2569 เวลา 15:22 น.เขียนโดย legendci

กระทรวงสาธารณสุขของญี่ปุ่นระบุว่า เอกสารที่บริษัท คิซเซอิ ฟาร์มาซูติคอล ยื่นเพื่อขออนุมัติยา TAVNEOS ซึ่งใช้เป็นยารักษาโรคหลอดเลือดอักเสบ ยังมีความไม่ชัดเจนกับความน่าเชื่อถือของข้อมูล

อย่างไรก็ตาม ภายในสิ้นปี กระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่นอาจจะตัดสินใจเพิกถอนการอนุมัติยานี้

Tavneos (ชื่อสามัญ: Avacopan หรือ อะวาโคแพน) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ชนิดรับประทานที่ใช้ร่วมกับการรักษามาตรฐาน (เช่น ยาสเตียรอยด์) เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะหลอดเลือดอักเสบชนิดรุนแรงและอยู่ในระยะลุกลามที่เกี่ยวข้องกับแอนติบอดี

ยา Tavneos ยังไม่ได้เป็นยาสามัญที่มีการสั่งจ่ายแพร่หลายในโรงพยาบาลทั่วไปในประเทศไทย หากผู้ป่วยมีความจำเป็นต้องใช้ในกรณีพิเศษ จะต้องเป็นการนำเข้าเฉพาะรายผ่านช่องทางพิเศษของสถานพยาบาลระดับตติยภูมิชั้นนำ (เช่น โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแพทย์) และต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคข้อและรูมาติสซึมอย่างใกล้ชิดเท่านั้น

ยา Tavneos เข้าสู่ตลาดญี่ปุ่นในเดือนมิถุนายน 2022 หลักงจากได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุข การทำงานผิดปกติของตับถูกระบุว่าเป็นผลข้างเคียงที่รุนแรงในคำแนะนำของยา เดือนพฤษภาคม 2026 ที่ผ่านมา บริษัท คิซเซอิ ฟาร์มาซูติคอล รายงานว่ามีผู้ใช้ยา Tavneos จำนวน 20 ราย เสียชีวิตจากภาวะตับทำงานผิดปกติ ต่อมาพบว่า 1 ใน 20 รายนั้น มีเหตุเกิดจากปัจจัยอื่น อย่างไรก็ตามตัวเลขของกระทรวงสาธารณสุขรายงานการเสียชีวิตเพิ่มเติมอีก 4 ราย

ประเทศญี่ปุ่นอนุมัติยา TAVNEOS โดยอ้างอิงจากผลการทดสอบทางคลินิกที่ดำเนินการโดยบริษัทเวชภํณฑ์ของสหรัฐซึ่งเป็นผู้พัฒนาตัวยา

หน่วยงานดูแลและกำกับของสหรัฐและยุโรปเคยแสดงความกังวลเกี่ยวกับระเบียบวิธีวิจัย โดยหน่วยงานในยุโรปเพิกถอนการอนุมัติยาTAVNEOS

เมื่อเดือนสิงหาคม 2026 ที่ผ่านมา และสหรัฐก็ชี้แนะให้ถอนยาตัวนี้ออกจากตลาด

บทรายงานของบริษัท คิซเซอิ ฟาร์มาซูติคอล ตั้งข้อสังเกตว่าภาวะตับทำงานผิดปกติยังต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด และยังไม่สามารถสรุปได้ว่าประโยชน์จาก

มีมากกว่าความเสี่ยง กระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่นจึงสรุปตอนนี้ว่า ผู้ป่วยที่ได้รับใบสั่งยานี้ควรยุติการรักษา หรือ เปลี่ยนไปใช้วิธีการรักษาอื่นแทน