‘ทาเคดะ’ เผยสารปนเปื้อนใน ‘วัคซีนโมเดอร์นา’ ที่ญี่ปุ่นเกิดจากความผิดพลาดของคน

บริษัท โมเดอร์นา อิงค์ และทาเคดะ ซึ่งรับหน้าที่นำเข้าและจัดจำหน่ายวัคซีนโมเดอร์นาในญี่ปุ่น ได้ออกรายงานฉบับใหม่ที่ระบุว่า สารปนเปื้อนในวัคซีนโมเดอร์นา ที่พบในญี่ปุ่น ช่วงเดือน ส.ค. จนต้องสั่งระงับการใช้วัคซีนโมเดอร์นา 3 ล็อต รวมทั้งสิ้น 1.63 ล้านโดส นั้น เกิดจากความผิดพลาดของเจ้าหน้าที่ ในโรงงานผลิตวัคซีนที่สเปน ซึ่งไม่ได้ตรวจสอบให้ดีว่าจะต้องเว้นระยะห่าง 1 มิลลิเมตรระหว่าง star wheel กับ stopper ในเครื่องจักรซึ่งทำหน้าที่ปิดผนึกฝาขวดวัคซีน

วัคซีนจำนวน 5 ล็อตซึ่งผลิตโดยโรงงานของ Rovi ระหว่างวันที่ 27 มิ.ย. – 3 ก.ค. ได้รับการตรวจสอบ โดย 3 ล็อตแรกคือวัคซีนที่ถูกส่งไปยังญี่ปุ่น และต่อมาถูกเรียกคืน เนื่องจากพบเศษ “โลหะสแตนเลส” อยู่ในวัคซีน 39 ขวด

สำหรับวัคซีนล็อตที่ 4 ไม่ผ่านกระบวนการรับรองคุณภาพ หลังมีการตรวจพบสารปนเปื้อนเมื่อวันที่ 2 ก.ค. ส่วนล็อตที่ 5 ถูกผู้ผลิตระงับการส่งออก ในขณะที่ 3 ล็อตแรกถูกส่งไปยังญี่ปุ่นเนื่องจาก “ผ่านกระบวนการตรวจสอบ และคาดว่าไม่ได้รับผลกระทบ”

รายงานระบุว่า ผู้ผลิตได้แก้ไขกระบวนการจัดการในโรงงาน และนำเครื่องมือ precision tool ตัวใหม่มาใช้ ซึ่งจะช่วยป้องกันไม่ให้เกิดปัญหาขึ้นอีก

ทั้งนี้ กระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่นยืนยันว่า เศษโลหะสแตนเลสที่พบในขวดวัคซีนนั้นไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพ