ชุดทดสอบ Covid-19 ที่ อย. อนุมัติ 4 ยี่ห้อ
ในวันที่ 16 กรกฎาคม 2564 ที่ผ่านมา นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหาร และยา หรือ อย. ได้เปิดเผยว่า ขณะนี้ อย. ได้อนุมัติขึ้นทะเบียนชุดตรวจ Covid-19 แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเองแล้ว (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits) จำนวน 4 รายการ ซึ่งคาดว่าผู้ผลิต และผู้นำเข้าจะเริ่มกระจายชุดตรวจไปถึงมือประชาชนได้ตั้งแต่วันนี้
เพื่อนๆ สามารถตรวจสอบรายชื่อยี่ห้อของชุดตรวจที่ได้รับอนุญาตจากอย. ได้ทางเว็บไซต์กองควบคุมเครื่องมือ ตาม LINK ข้างใต้นี้ค่ะ
https://www.fda.moph.go.th/sites/Medical/
ชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจน ของ โรค Covid -19 ด้วยตนเองนี้จะวางจำหน่ายในสถานพยาบาล, หน่วยงานของรัฐ และร้านขายยาที่มีเภสัชกร เพื่อให้คำแนะนำแก่ประชาชนทั่วไปเกี่ยวกับวิธีการใช้งาน, วิธีการเก็บสิ่งส่งตรวจ, วิธีการแปลผล, ข้อปฏิบัติตัวหลังทราบผลการตรวจ และการทิ้งชุดตรวจอย่างถูกต้อง
ขอให้เพื่อนๆ สังเกตที่ฉลากของชุดตรวจจะมีข้อความภาษาไทยระบุว่า "บุคคลทั่วไปสามารถใช้ได้"
และเลขที่ประเมิณเทคโนโลยีที่ได้รับอนุมัติจาก อย. ปรากฏบนฉลาก หรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ด้วย
โดยชุดทดสอบแอนติเจนดังกล่าวนี้จะเป็นการเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูกด้านหน้า หรือน้ำลาย โดยภายในชุดทดสอบจะมีคู่มืออธิบายถึงวิธีการใช้ และวิธีการแปลผลฉบับภาษาไทย เพื่อให้เพื่อนๆ เข้าใจง่าย และนำไปใช้ได้ได้อย่างถูกวิธีค่ะ
นพ.ไพศาล ยังได้กล่าวเน้นย้ำว่า ผู้บริโภคไม่ควรซื้อชุดตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเองผ่านทางสื่อออนไลน์ หรือแหล่งอื่น เนื่องจากอาจได้รับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้คุณภาพมาตรฐาน เสี่ยงต่อการนำไปใช้ และแปลผลผิดพลาด
สำหรับผู้ประกอบการที่จะโฆษณาจำหน่ายชุดตรวจต้องได้รับอนุญาตจาก อย. ก่อน หากฝ่าฝืนจะมีโทษจำคุก ไม่เกินหกเดือน หรือปรับไม่เกินห้าหมื่นบาท หรือทั้งจำทั้งปรับ ค่ะ
วิธีใช้ของแต่ละรายการเข้าไปดูได้ที่ลูกศรสีแดงใต้QR code
https://www.fda.moph.go.th/Pages/HomeP_D2.aspx